近日，CEN与CENELEC发布立场文件，回应欧盟关于修订《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）的立法提案，并有针对性地地提出一系列建议，旨在构建高效、适度且协调一致的法规框架，保障公共卫生、促进创新，确保法规的稳健性、透明性与可持续性。CEN和CENELEC指出，当前提案中关于限期证书和再认证的方法，与国际标准《合格评定管理体系认...