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FDA拟改革烟草产品上市前申请规则
发布时间:2026-09-30 来源: 美国食品药品监督管理局
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布拟评估烟草产品上市前申请(PMTA)监管框架,并考虑通过启动新的规则制定程序替代现行体系。此次评估主要基于2021年以来FDA实施《烟草产品上市前申请规则》(PMTA规则)积累的监管经验、非法和不受监管市场的广泛发展以及新产品推出速度。FDA认为反映当前市场现实、提供更高清晰度和可预测性的现代框架对最大限度保护公众健...
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