近日，美国食品与药物管理局（FDA）发布《药物和生物制品临床试验中贝叶斯方法的应用行业指南》草案，旨在推广贝叶斯统计方法以解决药物研发高成本、周期长等难题，助力申请方开展高效临床试验，更快为患者提供安全有效的治疗，这也是FDA履行《处方药用户收费法案》（PDUFA）VII中相关承诺的举措。该指南着重关注贝叶斯方法于临床试验中的合理运用，特别是在支持初步推断方...