印度修订《医疗器械规则》 建立医疗器械检测与认证收费标准
发布时间:2026-04-15
来源:
India Pharma Outlook
近期,印度卫生和家庭福利部提议修订2017年《医疗器械规则》(Medical Device Rules,2017),旨在为政府实验室的医疗器械检测与认证建立统一的收费标准。根据新草案,单项检测费用将规范在150卢比至5000卢比之间,并提议每年上调5%以应对成本变化。该提案将质量管理体系(QMS)的要求整合到测试流程中,并计划正式认定一批“政府医疗器械检测实...
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