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药物临床试验机构质量管理体系建设指南
发布日期:
2025-06-03
实施日期:
2025-07-01
药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:
1. 总则,2. 资源管理,3. 流程管理,4. 风险管理,5. 质量问题管理,6. 产品和(或)服务提供方管理,7. 记录管理,8. 审核工作管理,9. 质量评估,10. 监督治理,11. 质量理念