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T/CPEA 001-2025
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制药行业高活药物风险管控技术规范
发布日期:
2025-02-21
实施日期:
2025-03-01
主要技术内容:本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法,针对不同OEB等级药物接触的EHS(是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写)风险,提出防护基本原则和现场管控要求。本标准适用于开展高活药物相关的生产、研究、检测等活动参照执行。本标准不适用于放射性药品、医疗机构和药房的管理