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Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015) 医药产品的主要包装材料 - 参考“良好生产规范”（GMP）（ISO 15378:2015）适用ISO 9001:2008的特殊要求
发布日期： 2015-11-04
废止日期： 2017-10-25
ISO 15378:2015规定了质量管理体系的要求，组织需要展示其为药品提供初级包装材料的能力，这些材料始终符合客户要求，包括法规要求和适用于初级包装材料的国际标准
ISO 15378:2015 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials.
分类信息
发布单位或类别： 国际组织-欧洲标准化委员会
CCS分类： C10/29医药、卫生、劳动保护 - 医药
ICS分类： 03.100.70、 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
关联关系
研制信息
归口单位： CEN/SS F20
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