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国家标准馆 国家数字标准馆 发展大事记
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一次性使用冲洗吸引器
发布日期： 2026-04-02
实施日期： 2026-05-02
本文件规定了医疗器械一次性使用冲洗吸引器的分类与标记、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输。 本文件适用于临床手术中主要用于腹腔镜、胸腔镜等手术中，通过冲洗清洁手术视野和吸引清除积液、血液及组织碎，一次性使用冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）
分类信息
发布单位或类别： 中国-团体标准
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
关联关系
研制信息
归口单位： 中国食品药品企业质量安全促进会
起草单位： 北京融智飞天教育科技有限公司、 施爱德（厦门）医疗器材有限公司、 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、 天津翔越医疗器械有限公司、 上海微谱检测科技集团股份有限公司、 荣佳（湖南）医疗器械制造有限公司、 广州佳林医疗用品制造有限公司、 熠品（贵阳）质量科技有限公司、 上海鼎峰教育科技有限公司、 江西德天医药技术开发有限公司
起草人： 赵冬强、 胡林锋、 林世杰、 闫跃华、 于洋、 靳园园、 赵文彬、 徐金星、 姜红军、 冯焱、 吴垚、 江春徕、 种晖、 旲琼、 张鸣鸣、 李田、 陈红江、 刘俊卿
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