GB/T 20438的本部分 a)在使用前，应充分理解GB/T 20438.1，GB/T 20438.1提供了实现功能安全的总体框架;b)适用于GB/T 20438.1定义的安全相关系统，安全相关系统至少包含一种电气、电子或可编程电子组件;c)适用于E/E/PE安全相关系统中的所有组件(包括传感器、执行器和操作员界面);d)规定了如何按照GB/T 20438.1定义的E/E/PE系统安全要求规范(由E/E/PE系统安全功能要求规范和E/E/PE系统安全完整性要求规范组成)，开发出E/E/1?E系统设计要求规范;e)规定了在E/E/PE安全相关系统的设计和制造过程中(即建立E/E/PE系统安全生命周期模型)除软件外所进行活动的要求，软件要求在GB/T 20438. 3见图2～图4)中给出;这些要求包含了用以避免和控制故障和失效发生的技术和措施的应用，并被划分成与安全完整性等级相对应的不同等级;f)规定了执行E/E/PE安全相关系统的安装、调试以及最终安全确认所需的信息; g)不适用于E/E/PE安全相关系统的运行和维护阶段，这方面内容在GB/T 20438.1中给出。但是，本部分为用户提供了有关E/E/PE安个相关系统的运行和维护所需的信息和规程的准备要求;规定了对E/E/PE安全相关系统进行各种修改的各方应满足的要求; 不适用于符合IEC 60601的医疗设备