现行
ГОСТ Р 56895-2016
到馆提醒
收藏跟踪
分享链接
购买正版
选择购买版本
本服务由中国标准服务网提供
更多
前往中国标准服务网获取更多购买信息
支持批量购买纸质版标准
Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
质量管理体系 医疗设备 不合格分级制度 用于监管和信息交流
本标准规定了报告的审计结果为符合监管要求,可用于以调节交换信息的方法。它还规定不一致的灰度等级系统使用的形式提供标准化的监管目的结果的呈现。
以下方面不包括在本文件的范围:
- 实施审计和编写报告的;
- 运用监管信息交换形式机构来审核符合法规要求
Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов.
Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа:
- осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов;
- использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям