本标准规定的规划，安全，控制各级总则，原则和共同规范的卫生部门的活动，提高了在各种所有制形式的医疗机构的临床诊断实验室进行化验质量。本标准适用于使用所有组织，机构和企业以及个人创业者，他们的活动提供相关医疗服务

Настоящий стандарт устанавливает общие положения, принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением на всех уровнях по планированию, обеспечению, контролю и улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи