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ISO 19001:2002
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In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
体外诊断医疗器械.由制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
ISO 19001:2002规定了制造商提供的生物染色用试剂的信息要求。适用于染料、着色剂、显色剂和其他用于生物染色的试剂的生产商、供应商和销售商。ISO 19001:2002中规定的制造商提供的信息要求是在生物学染色的所有领域获得可比和可复制结果的先决条件。
ISO 19001:2002 specifies requirements for information supplied by the manufacturer with reagents used in staining in biology. It applies to producers, suppliers and vendors of dyes, stains, chromogenic reagents and other reagents used for staining in biology. The requirements for information supplied by the manufacturer specified in ISO 19001:2002 are a prerequisite for achieving comparable and reproducible results in all fields of staining in biology.