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T/CIET 1377-2025
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眼科用湿态生物羊膜技术规范
发布日期:
2025-06-05
实施日期:
2025-06-05
本文件规定了眼科用湿态生物羊膜的原材料要求、技术要求、检验方法、标志、包装、运输与贮存。
本文件适用于眼科用湿态生物羊膜的生产、质量控制及临床应用。
本文件规定的眼科用湿态生物羊膜适用于眼角膜及眼表损伤创面缺损修复的临时性覆盖,青光眼手术中的抗纤维化植入物及黄斑裂孔辅助修补等需要应用湿态生物羊膜的场景。
本文件规定了眼科用湿态生物羊膜的原材料要求、技术要求、检验方法、标志、包装、运输与贮存。
本文件适用于眼科用湿态生物羊膜的生产、质量控制及临床应用。
本文件规定的眼科用湿态生物羊膜适用于眼角膜及眼表损伤创面缺损修复的临时性覆盖,青光眼手术中的抗纤维化植入物及黄斑裂孔辅助修补等需要应用湿态生物羊膜的场景