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DB13/T 5127.13-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法
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发布单位或类别：河北省地方标准
发布日期： 2019-12-27
废止
DB13/T 5127.7-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙交酯迁移量 气相色谱法
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发布单位或类别：河北省地方标准
发布日期： 2019-12-27
废止
DB13/T 5127.14-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 蛋白质迁移量 可见-紫外分光光度法
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发布单位或类别：河北省地方标准
发布日期： 2019-12-27
现行
SN/T 3062.4-2011
进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求
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Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import--Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging
发布单位或类别：行业标准-商品检验
发布日期： 2011-09-09
ICS分类：11.040医疗设备
作废
EN ISO 10993-18:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
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医疗器械的生物学评估 - 第18部分:材料的化学特性（ISO 10993-18:2005）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2009-04-29
作废
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
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医疗设备 医疗器械生物学评价 第1部分评估和测试
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
作废
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
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医疗设备 医疗器械生物学评价 第1部分评估和测试
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
ICS分类：11.040医疗设备
作废
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
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医疗设备 医疗器械生物学评价 第5部分细胞毒性试验:体外方法
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
作废
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
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医疗器械生物学评价 第3部分基因毒性 致癌性和生殖毒性试验
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
作废
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
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医疗设备 医疗器械生物学评价 第6部分植入后局部作用的测试
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
ICS分类：11.040医疗设备
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