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DB31/T 1256-2020
消毒产品卫生安全评价信息数据集
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发布单位或类别：上海市地方标准
发布日期： 2020-11-19
CCS分类：C50/64卫生
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EN ISO 11737-2:2009
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
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医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测（ISO 11737-2:2009）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2009-11-15
作废
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
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医疗设备 医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物
发布单位或类别：俄罗斯国家标准
发布日期：
作废
EN ISO 11737-1:2006
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)
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医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品上微生物群体的测定（ISO 11737-1:2006）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2006-04-01
CCS分类：C30/49医疗器械
作废
EN ISO 25424:2011
Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2009)
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医疗器械的灭菌 - 低温蒸汽和甲醛 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求（ISO 25424:2009）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2011-06-22
作废
EN ISO 13408-2:2011
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
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保健产品的无菌加工 - 第2部分:过滤（ISO 13408-2:2003）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2011-06-29
CCS分类：C50/64卫生
作废
EN ISO 11137-3:2006
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006)
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保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:剂量学方面的指导（ISO 11137-3:2006）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2006-04-15
作废
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
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医疗器械的灭菌 - 微生物学方法 - 第1部分:产品上微生物群体的测定（ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2009-04-08
CCS分类：C30/49医疗器械
作废
EN ISO 17664:2004
Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (ISO 17664:2004)
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医疗器械的灭菌 - 制造商提供的用于处理可再次消毒的医疗器械的信息（ISO 17664:2004）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2004-03-01
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EN ISO 13408-6:2011/A1:2013
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)
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卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统（ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2013-03-20
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