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AAMI/ISO 11138-2:2017
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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂
AAMI/ISO 11138-2规定了用于评估使用纯环氧乙烷气体或该气体与稀释气体的混合物的灭菌器在20摄氏度至65摄氏度的灭菌温度范围内的性能的测试生物体和生物指示剂的具体要求。
AAMI/ISO 11138-2 provides specific requirements for test organisms and biological indicators intended for use in assessing the performance of sterilizers employing pure ethylene oxide gas or admixtures of the gas with diluent gases at sterilizing temperatures within the range of 20 degrees C to 65 degrees C.