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KS P ISO 11138-3-2018
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의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제3부: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
该标准对试验菌株、悬浮液、接种的胆体、生物学指示器提供了特殊要求,并规定了用灭菌的方法评价湿热灭菌工艺性能所采用的试验方法。
이 표준은 시험균주, 현탁액, 접종된 담체, 생물학적 표시기에 대해 특별한 요구사항을 제공하고, 멸균의 방법으로 습열 멸균 공정의 성능을 평가하기 위해 사용되는 시험방법을 규정한다.