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医疗器械　YY/T 0316应用指南 Medical devices—Guidance on the applicantion of ISO 14971
发布日期： 2016-01-26
实施日期： 2017-01-01
废止日期： 2024-07-01
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准
分类信息
发布单位或类别： 中国-行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
关联关系
研制信息
归口单位： 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位： 北京国医械华光认证有限公司
起草人： 王慧芳、 米兰英、 郑一菡、 陈志刚
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