医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
废止日期:
2025-08-26
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定