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现行
T/CAMDI 127-2024
电动吻合器可靠性设计及验证试验指南
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2024-01-22
CCS分类:
现行
T/CAMDI 029-2019
定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2019-06-28
CCS分类:C30/49医疗器械
现行
T/CAMDI 056-2020
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2020-12-31
现行
YY/T 0809.4-2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2018-09-29
现行
GB/T 18281.1-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2024-11-28
现行
GB/T 19973.2-2025
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2025-01-24
现行
YY/T 0809.6-2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2018-09-21
现行
YY/T 1737-2020
医疗器械生物负载控制水平的分析方法
Analytical method for bioburden control level of medical device
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2020-09-27
现行
YY/T 0567.6-2022
医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统
Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2022-08-17
现行
YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
Aseptic processing of health care products—Part 2:Sterilizing filtration
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2021-03-09