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现行
T/SHPPA 028-2024
临床治疗用噬菌体制剂质量要求
Quality requirements of phage preparations used for clinical therapy
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2024-08-08
现行
T/SHQAP 015-2024
生物制品生产 生物安全管理规范
Biological products production — Specification for biosafety management
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2024-07-09
CCS分类:CCS
现行
T/SHSPS 001-2025
药物临床试验机构质量管理体系建设指南
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2025-06-03
CCS分类:
现行
General specification for producing traditional Chinese medicine granules
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2020-11-28
现行
T/SHPPA 012-2022
细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
Validation technical requirements for rapid sterility testing method of cellular and gene therapy products
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2022-06-28
现行
T/SHPPA 021-2023
CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南
Import and export management guidance for CAR-T cell therapy products and their materials
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2023-06-10
现行
T/SHPPA 020-2023
生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范
Technical specification for collecting genetically engineered bacteria at manufacturing through membrane filtration
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2023-05-28
现行
T/SHPPA 030-2025
生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求
Requirements for validating rapid mycoplasma testing of biologics by nucleic acid amplification techniques
发布单位或类别:团体标准
发布日期: 2025-08-05