GB/T 22576.1-2018-医学实验室　质量和能力的要求　第1部分：通用要求-国家标准馆·国家数字标准馆

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医学实验室　质量和能力的要求　第1部分：通用要求 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements

发布日期： 2018-12-28

实施日期： 2019-07-01

                GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 03.120.10质量 - 质量管理和质量保证、 11.100.01

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院

起草人：贺学英、翟培军、胡冬梅、陈文祥、郭健、邓新立、丛玉隆

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