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被代替
GB/T 29790-2013
即时检测 质量和能力的要求
Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2013-10-10
现行
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
Biological evaluation of medical devices—Part 23:Tests for irritation
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2023-11-27
ICS分类:
被代替
GB/T 22576-2008
医学实验室 质量和能力的专用要求
Medical laboratories—Particular requirements for quality and competence
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2008-12-15
现行
GB/T 22576.1-2018
医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2018-12-28
现行
YY/T 0638-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2008-04-25
被代替
Semi-automated coagulation analyzer
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2008-04-25
被代替
Automated coagulation analyzer
发布单位或类别:行业标准-医药
发布日期: 2008-04-25
现行
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 1:Terms,definitions and general requirements
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2013-10-10
现行
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2017-12-29
现行
Fundamental terms for biochips
发布单位或类别:国家标准
发布日期: 2011-12-30